Stor bekymring for implementeringen af nye EU-forordninger

Den europæiske brancheforening for medicinsk udstyr, Medtech Europe, er dybt bekymret for, om implementeringen af de nye forordninger - MDR og IVDR - der gælder fra maj 2020 og maj 2022, kan nås.

Industrien opfordrer indtrængende Europa-Kommissionen, Europa-Parlamentet og alle EU-medlemsstaterne til at levere løsninger, der hurtigt vil implementere de nye instrumenter – EUDAMED-databasen og udpegningen af bemyndigede organer samt en række udfyldende retsakter – så medicobranchen fortsat kan levere livreddende medicinsk udstyr til sundhedsvæsenet i Europa.

I et nyt policy paper gør Medtech Europe det klart, at vi efterhånden er i 11. time, hvis industrien skal nå at være klar til maj 2020, og foreslår en række tiltag, der måske kan dæmme op for det truende tilgængelighedsscenarie.

Læs Medtech Europe's policy paper her

Kontakt

Sarah Lønstrup Lindegaard
Kommunikationskonsulent
49184704