Medicoindustriens uddannelsestilbud andet halvår 2010

Korte kurser

Medicoindustriens kursusprogram for efteråret 2010 er nu på plads og afspejler de krav til kompetencer og opdatering på den nyeste viden, som vores medlemmer efterspørger. 

Yderligere kurser kan blive oprettet i løbet af efteråret og det fuldstændige og opdaterede program samt mere udførlige beskrivelser af kurserne, kan du altid finde på Medicoindustriens hjemmeside på www.medicoindustrien.dk.

Medicoindustrien udvikler og gennemfører i stigende grad også virksomhedsspecifikke kurser. Kurserne skræddersyes specifikt efter virksomhedens behov og giver mulighed for frie diskussioner om konkrete problemstillinger. Den stigende efterspørgsel på virksomhedsspecifikke kurser begrundes ofte med behov for optimering af de ressourcer, der er til rådighed for efteruddannelse og ønsket om at frigøre interne ressourcer.

Seminarer - et nyt tiltag på uddannelsesområdet 

Vores nyeste tiltag på uddannelsesområdet er branchespecifikke seminarer til den danske medicoindustri. Seminarerne udvikles med fingeren på pulsen og i tæt samarbejde med Medicoindustriens ekspertgrupper og medlemsvirksomheder, forsknings-, udviklings- og uddannelsesmiljøer samt de sundhedsfaglige miljøer.

De første seminarer, hvor emnerne har været det nye EU direktiv, design og innovation og strategisk kommunikation, har alle fået særdeles positive tilbagemeldinger og været trækplastre med over 200 deltagere til de tre arrangementer. Nye seminarer er under udarbejdelse. De udvikles med vægt på relevans og aktualitet, og nye seminarer kan programsættes med kort varsel.

Medicokonsulentuddanelsen

I efteråret 2010 udbydes tre moduler på medicokonsulentuddannelsen. Fleksibiliteten i uddannelsen er øget og som noget nyt er der muligt at få meritoverført visse moduler fra LIF's lægemiddelkonsulentuddannelse. Har du modul 1 og 2 fra LIF vil det således være muligt at blive Medicokonsulent på et halvt år, og blive færdig allerede ved udgangen af 2010.

Vores mål er hele tiden at være på forkant med virksomhedernes behov og udbyde de kurser og seminarer, som branchen efterspørger. Derfor, hvis du ikke finder det du leder efter eller har forslag til nye kurser eller seminarer, er du altid velkommen til at kontakte os.
 

Ingrid Klinth Holm, Uddannelseskonsulent, ikh@medicoindustrien.dk

Morten Petersen, Kursuskoordinator, mp@medicoindustrien.dk

Hanne Bonde, Konsulent konferencer og seminarer, hb@medicoindustrien.dk

  Udvikling og produktion af medicinsk udstyr

NYHED 

Medical Device Package Design, Protection & Testing Methods den 30. september 2010

The objective of this course is to give an understanding of the issues presented by ISO 11607 from initial product development through packaging to point of use. It covers product packaging design, ISO 11607 mandated testing and the regulatory impact of these aspects.

It will be of use to those who are involved in new product development, in Research & Development, new product manufacturing and product transfer manufacturing as well as regulatory and marketing staff. Course language is English.

Introduktion til kliniske afprøvninger den 8. november 2010

De seneste ændringer i direktivet om medicinsk udstyr medfører øget fokus på og krav til kliniske afprøvninger af nye produkter. Dertil kræver gennemførsel af kliniske afprøvninger mange ressourcer og der stilles store krav til virksomhederne om at sikre, at afprøvningerne bliver udført i overensstemmelse med høje etiske og videnskabelige standarder.

Kurset giver en grundlæggende introduktion til det kliniske område. Det vil være en god optakt til projektsamarbejdet om kliniske afprøvninger i virksomhederne – ligesom der vil være mulighed for at knytte kontakter til andre med henblik på erfaringsudveksling omkring arbejdet med kliniske afprøvninger.

Målgruppen er medarbejdere, som arbejder med klinisk afprøvning, lovgivning samt produktudvikling med mindre end 1 års erfaring indenfor området.

Statistik for procesvalidering den 23. og 24. november 2010

"Godt med et kursus, der vedrører statistik og især stikprøveplaner - det har der manglet." Deltager efterår 2009

Med de særlige udfordringer der findes i medicobranchen, kan det ofte være vanskeligt at vælge de rette modeller og redskaber i værktøjskassen, finde og validere kvantitative og kvalitative data samt tolke resultaterne korrekt.

Dette kursus giver en grundlæggende forståelse for statistikken bag procesvalidering samt de gældende anbefalinger og "best practice", der forventes ved inspektioner samt rig mulighed for at dele erfaringer ved at diskutere konkrete cases og eksempler fra det virkelige liv. 

Kurset vil bringe kursusdeltagere i stand til at gennemføre grundlæggende statistisk analyse i relation til validering samt forstå de statistiske forskelle mellem validering (kontrol af enkelte batch) og produktion (løbende kontrol). Derudover vil kurset bibringe deltagerne kendskab til myndighedernes de facto standarder og forventninger.

Målgruppen er QA medarbejdere, valideringsspecialister mm., som ønsker at få en grundlæggende forståelse for den statistik, der ligger til grund for validering af medical devices.

FDA Quality System Regulations and Inspections 20. to 22. september 2010

"Very good instructor, good examples from real life. Bea Salis was very inspiring and easy to understand." Participant Autumn 2009

This course presents and assists understanding of the differences between the US and European medical device standards. This includes a review of FDA Quality System Regulations and comparison with the ISO 13485 standard. In addition, focus is on FDA inspections, illustrated by means of case studies based on results of FDA inspections.

It is designed for staff in the medical device industry who need to gain insight into FDA QSR/GMPs and people about to take part in planned FDA inspections. 

Course language is English.

CAPA - Corrective and Preventive Actions 23.and 24. september 2010

More than 50% of FDA’s 483 observations and Warning Letters are CAPA related.The suboptimal use of CAPA, however, not only risks enforcement action, but misses an opportunity for companies to improve internal processes and products and better achieve business objectives.

EU’s godkendelsesregler for medicinsk udstyr den 6. oktober 2010

"Man fik et rigtigt fint overblik over kravene for MD i Europa og det var nogle gode foredragsholdere." Deltager efterår 2009

Formålet med kurset er at give deltagerne et kendskab til og forståelse for godkendelsesreglerne for medicinsk udstyr.

Følgende emner bliver behandlet:

• Introduktion til direktivet, loven og bekendtgørelsen om medicinsk udstyr
• Klassifikation af medicinsk udstyr
• Veje til CE-mærket
• Gennemgang af Notified Bodies og deres rolle
• Gennemgang af de væsentligste krav, teknisk og klinisk dokumentation, mærkning, emballage og brugsanvisning
• Krav til markedsovervågning og indberetning af uheld og ”næsten uheld”
• International harmonisering, gensidige anerkendelser og FDA godkendelsessystem

Målgruppen er medarbejdere i medicoindustrien, der har behov for at få et indblik i godkendelsesregler for medicinsk udstyr.
  

  Salg og markedsføring af medicinsk udstyr

NYHED 

Adfærd på operationsgangen for ikke-klinisk uddannede medarbejdere i medicobranchen den 20. og 21. september 2010

Når konsulenter og andre repræsentanter for industrien er ude på hospitalerne er det vigtigt, at de har forståelse for arbejdsgangene på et operationsafsnit og er i stand til at udvise en sikker adfærd. Det er desuden i stigende grad et krav, at denne viden dokumenteres. Målet med dette 2 dages kursus er, at kursisten efter gennemførsel af kurset opfattes som en konstruktiv og kompetent samarbejdspartner for operationsteamet – med hensyntagen til arbejdsgange og produktion, herunder hensynet til patienter og pårørende.

Målgruppen er medarbejdere indenfor salg og marketing og andre i medicobranchen som beskæftiger sig med operationsrelaterede produkter og services. 
 

Markeds- og konkurrentanalyser i Medicoindustrien den 3. og 4. november 2010

"Jeg synes, at gruppearbejdet med case story var rigtig godt. Den teoretiske gennemgang var meget brugsorienteret og det gjorde det relevant." Deltager efterår 2009

Markeds- og konkurrentanalyser er nøglen til succes i medicoindustrien. Markedsanalyser danner grundlag for udvikling af konkurrencedygtige strategier, hvor en grundig konkurrentanalyse understøtter strategien og virksomhedens operationelle aktiviteter.

Kurset giver en grundlæggende forståelse for begreber, teorier og modeller indenfor markeds- og konkurrentanalyse med fokus på de mest velegnede til brug i medicobranchen. Du bliver i stand til at anvende værktøjerne i praksis, da der under kurset arbejdes med en gennemgående case.

Kurset henvender sig til produktchefer, produktspecialister, marketing koordinatorer el. lign. med ikke-kommerciel baggrund som arbejder med marketing i medicoindustrien. Medarbejdere i R&D (projektledere, projektmedarbejdere el.lign.) som har behov for at tilegne sig grundlæggende viden om markeds- og konkurrentanalyser og derved opnå en bedre forretningsmæssig forståelse vil ligeledes have udbytte af kurset. 
 

  Øvrige kurser

Anatomi, fysiologi og sygdomslære – det raske og det syge menneske den 13. og 14 oktober samt den  10. og 11 november 2010

"En god gennemgang af anatomi og fysiologi. God og levende undervisning som man kan relatere sig til." Deltager efterår 2009

Kurset giver et overblik over og skaber en forståelse for menneskets bygning og funktion samt hovedsygdomme relateret dertil i forhold til de medicotekniske løsninger, der findes på markedet. Deltagerne vil efterfølgende kunne forholde sig til sundhedsfaglig terminologi og øge udbyttet af samtaler og samspil med personer i det sundhedsfaglige system såsom læger, sygeplejersker m.fl.

Målgruppen er medarbejdere i medicobranchen, som ønsker en grundlæggende indføring og forståelse for menneskets anatomi, fysiologi og sygdomslære. For eksempel medarbejdere i R&D, marketing m.m., som har behov for at have en indsigt i sundhedsfaglig terminologi for bedre at kunne forholde sig til kundebehov ved udvikling og markedsføring af nye medikotekniske produkter.
  
 

Introduktion til medicobranchen – få overblikket på 3 dage! den 25. - 27. oktober 2010

"Mange gode oplæg - en bred indføring i medicobranchen. Mange dygtige oplægsholdere - engagerede og fagligt dygtige." Deltager forår 2010

 
Kurset er udviklet for at give nye medarbejdere et overblik over medicobranchen – flere medicovirksomheder sender alle nye medarbejdere på kurset.
 
Kurset henvender sig bredt til medarbejdere i medicoindustrien, der har brug for indsigt i branchen og en forståelse for de metoder, relationer og lovkrav, der er essentielle for at agere i hverdagen. Undervisningen varetages af fagfolk fra branchen, der hver især giver indlæg om deres faglige område og knyttes sammen af workshops, hvor deltagerne arbejder med en case fra idé til udvikling, salg og markedsføring.
  
 

Forøg din gennemslagskraft - kursus i præsentationsteknik den 17. og 18. november 2010

"Få deltagere, plads til personlig feedback, praktiske øvelser, god teori simpel og nemt at føre ud i livet. Fantastisk underviser engageret og karismatisk." Deltager foråret 2010

Vi udbyder nu igen vores populære kursus i præsentationsteknik, hvor fokus er på kommunikation i form af kundeorienterede og sælgende præsentationer til beslutningstagere og managementgrupper. Der lægges vægt på at sælge og overbevise samt på at få accept/commitment fra tilhørerne, og der forventes aktiv deltagelse fra kursisterne. Underviseren Simon Gabriel er tidl. salgschef i A.P. Møller-Mærsk. Han har siden 2001 drevet sin egen konsulentvirksomhed udelukkende med fokus på udvikling af salgskompetencer til dansk erhvervsliv. Simon er derudover uddannet psykoterapeut med særlig fokus på erhvervspsykologi. Udover hans mange års erfaring som instruktør besidder han evnen til at kombinere de psykologiske (personlige) og forretningsmæssige (professionelle) discipliner, så det giver mening for den enkelte og resultaterne bliver målbare og mærkbare. 

Styring af forretningskritisk dokumentation med ISO 15489 den 7. december 2010
"Læreren var dynamisk (og det er rigtig godt, fordi dokumentationsemnet nemt kan være kedeligt!)" Deltager forår 2009

 
Kurset sætter focus på ”ISO 15489 Information and documentation – records management”, som er den internationale standard, der beskriver best practice for håndtering af dokumentation og records management.
 
Indsigt i denne standard er en uvurderlig hjælp for alle, der står overfor udvikling og implementering af nye strategier og politikker for dokumentation, ESDH eller elektronisk dokumenthåndtering eller vurdering af det eksisterende. 

 
Målgruppen er alle, der arbejder med dokumentation, kvalitetsstyring, digitalisering, record management, arkivering, informationsstyring, EDH, ESDH og videndeling.

  
  Medicokonsulentuddannelsen

"Medicokonsulentuddannelsen har givet mig et ordentligt fagligt løft og har rustet mig til min nye karriere – jeg kan kun anbefale andre med kundekontakt at gå i gang." Afifeh Dahy, GM Medical A/S

Medicokonsulentuddannelsen er en all-round uddannelse, der sætter dig i stand til at arbejde professionelt og effektivt med markedsføring og salg af medicinsk udstyr. Uddannelsen gør den færdige medicokonsulent i stand til at imødegå de stadigt stigende krav fra hospitaler og indkøbere om faglighed, dokumentation og professionalisme i salgsrelationerne mellem leverandører og indkøbere af medicinsk udstyr. 

Medicokonsulentuddannelsen er også søgt af andre medarbejdere med kundekontakt, f.eks. produktspecialister og ansatte i kundeservice. Andre Medicokonsulenter er beskæftiget med indkøb i regioner og på hospitaler og har bl.a. benyttet uddannelsen til at udbygge deres kompetencer og kendskab til leverandørerne. 

 

Fleksibilitet i en travl hverdag

Den fulde uddannelse består af fem moduler som kan tages så det passer den enkelte og afsluttes med eksamen - det er muligt at gå til eksamen og blive Medicokonsulent uden at følge undervisningen.  

Det er muligt at hoppe på uddannelsen allerede til september, med modulet om sundhedssystemets opbygning. 

Som noget nyt er der muligt at få meritoverført visse moduler fra LIF's lægemiddelkonsulentuddannelse. Har du modul 1 og 2 fra LIF vil det således være muligt at blive Medicokonsulent på et halvt år, og allerede blive færdig ved udgangen af 2010.
 
Konsulentmoduler efterår 2010

Sundhedssystemets opbygning den 9. september 2010

Deltagerne får et alment kendskab til og forståelse for:

• Opbygningen, organisering og funktion af det danske sundhedssystem
• Det danske sundhedsvæsen i nøgletal 
• Viden om økonomisk tankegang og økonomiske metoder ved planlægning og evaluering af sundhedsvæsenets ydelser

Lovgivning for godkendelse og salg af medicinsk udstyr den 1. og 2. november 2010

Deltagerne får kendskab til, og forståelse for: 

• Regler for godkendelse af medicinsk udstyr

• Krav til markedsovervågning og indberetninger
• Aftale- købe- og markedsføringsloven

• Udbudsreglerne med introduktion til ”Den standardiserede måde at gennemføre udbud på” i regionerne og

   medicoindustrien.
• Reklame- og markedsføringsregler

• Gennemgang af reklameregler for medicoindustrien
• ”God etik for indkøbere og leverandører af medicinsk udstyr”
 

Forretningsforståelse den 8. december 2010

Deltagerne opnår en grundlæggende forståelse for:

• Det økonomiske kredsløb i en virksomhed, herunder viden om en række centrale områder som resultatopgørelse, balance

   og budget
• At kunne analysere og gennemskue økonomiske informationer på baggrund af nøgletal som eksempelvis dækningsbidrag,

   afkastningsgrad og egenkapitalens forrentning