Forside
Forside Kurser og seminarer MedlemsrÄdgivning Ekspertgrupper Medicoindustrien mener Om Medicoindustrien
 
 

 

Ekspertgruppe for Softwarevalidering

 

Hvad skal der til for at få godkendt software?

App’s – proces software – medical devices. Alt software skal valideres efter ”state of the art” metoder. Det er høje krav, men hvor høje er de egentlig?

 

I Softwarevalideringsgruppen bevæger vi os rundt omkring det spørgsmål med de vinkler som vi finder interessante.


Ekspertgruppen har i perioden 2011 – 2012 arbejdet med følgende emner:
• Erfaringsudveksling i almindelighed
• Diskussion af udvalgte cases fra medlemsvirksomhederne
• Software i devices og produktionsudstyr
• Praktisk implementering af DS/EN 62304:2006 Software for medicinsk udstyr -

   Livscyklusprocesser for software
• Telemedicin og softwarevalidering
• Elektronisk dokumenthåndtering i forhold til FDA
• Hvornår softwarevalidering og tilhørende dokumenthåndtering overdone eller ikke ?

 

 

Supplerende info om gruppen:

• 3-4 møder årligt
• Tema-møder jf. handlingsplan
• Telemedicinske emner
• DS/EN 62304:2006 er den centrale standard i gruppens arbejde
• Erfaringsudveksling, egne ’cases’
• Networking er et væsentligt formål med gruppen
 

Der er åbenhed i gruppen med respekt for diverse emners fortrolighed

 

Community

 

På ekspertgruppen for softwarevaliderings community finder du dagsordener, referater og arbejdsdokumenter for gruppen.

 

Klik her for at komme til ekspertgruppen for softwarevaliderings community (du skal have login til Medicoindustrien for at kunne blive medlem af ekspertgruppen).

 

Hvis du arbejder i en medlemsvirksomhed og ikke har dit login, kontakt venligst sekretariatet, mail: medico@medicoindustrien.dk eller tel. 4918 4700.

SØG

 
 

Kontaktperson

 

 

Betty Kayser

Chefsekretær

Tlf. 4918 4700

e-mail: betty@medicoindustrien.dk

 

Hvis dette er din første kontakt med Medicoindustrien: klik her for at oprette et login.

 

Bemærk venligst: primær mail = arbejdsmail

Medicoindustrien | Nivaagaard | Gl.Strandvej 16 | DK-2990 Nivaa | E-mail: medico@medicoindustrien.dk | Phone +45 4918 4700