Forside
Forside Kurser og seminarer MedlemsrÄdgivning Ekspertgrupper Medicoindustrien mener Om Medicoindustrien
 

 
Fra 2. til 3. udgave af IEC 60601-1 for elektromedicinsk udstyr – hvad betyder det for min virksomhed?

 

 

IEC 60601-1 3. udgave for elektromedicinsk udstyr træder i kraft den 1. juni 2012. Denne nye udgave introducerer en lang række ændringer i forhold til den forrige. Dette vil have væsentlig indflydelse på eksisterende, og fremtidige produkter og processer.

 

Kom og hør information og anbefalinger fra eksperter på området. Hør hvordan det er muligt at undgå forsinkelser og unødvendig redesign under udviklingsprocessen og hør hvilke opdateringer der nødvendiggøres ved ikrafttrædelse af den nye standardpakke.

 

Få en opdatering på indhold og ændringer i den nye udgave ved Etteplan. Indlægget indeholder en introduktion til IEC 60601-serien af standarder samt et overblik over de forskellige dele af serien, herunder basic standard, collateral standard, product standards and national standards.

 

Derudover status på overgangsperioder globalt. Sidst men ikke mindst et overblik over væsentlige ændringer i serien, såsom risk management, mekanik, labeling og definitionen på ”essential performance”. 

 

TÜV SÜD vil som Notified Body giv et overblik over status og ændringer på 3 udgaven af standardpakken.
 
DELTA A/S vil byde ind med eksempler på hvad det betyder for test af EMC for medicinsk udstyr at der nu står 3. udgave på forsiden af standarden. Altså betydningen af standardens mest væsentlige ændring (Risk) for et specifikt område for producenter af medicinsk udstyr. Emner der ville blive berørt er: 60601-1 afsnit 4,5 og 17, hele 60601-1-2, risikovurderinger i forhold til test (hvad skal testes, og hvad er testenes krav, hvordan skal der testes).

 

Sidst men ikke mindst vil der i løbet af eftermiddagen være rig mulighed for at arbejde med cases og netværke med kollegaer i branchen.  
 
 

Målgruppe

Målgruppen er medarbejdere med ansvar for elektrisk og mekanisk design samt kvalitet og regulatory affairs. 
 

Program - Seminar Fra 2. til 3. udgave af IEC 60601-1

 

Tid

13. juni 2012 kl. 12.00 - 17.00. Seminaret er afholdt.

 

Sted

Søhuset Scion DTU

Venlighedsvej 10

2970 Hørsholm

Tel: 88 70 88 70

  

Pris

Medlemmer: kr. 1.500,- ekskl. moms

Ikke-medlemmer: kr. 2.500,- eksl. moms
 

Tilmeldingsfrist

16. maj 2012.

 

 

 

Bekræftelse

Vil blive fremsendt som bevis på tilmelding.


Regler for afbud

Efter tilmeldingsfristens udløb er tilmeldingen bindende, men pladsen kan overtages af en anden.

 


  

Medicoindustrien | Nivaagaard | Gl.Strandvej 16 | DK-2990 Nivaa | E-mail: medico@medicoindustrien.dk | Phone +45 4918 4700